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无尘车间管理制度严格,需要净化的也是要进行严格要求的。众所周知,大家都知道无尘车间是洁净无尘的净化区域,这个区域的空气经过净化空调系统的过滤达到标准,而这些洁净度会随着人员增多,净化,工艺操作等因素而变化。下面就由大锐净化为大家讲一讲我们要进入无尘车间的时候,需要遵守的要求:
人体散发的污染物主要有自身产生的污染物和携带的污染物两种。
人体携带的尘粒有三种;一种是随机附着在头发上、衣服和鞋上的外界环境污染物质;以及衣服和鞋上残留的污染物。另一种是人身涂抹物,如头油、香水、睛膏、脂粉等物。*三种是服装的磨损脱落物。
人体又是无尘车间内主要的菌源之一。
人净措施主要包括水洗、换鞋和衣服及空气吹淋三个方面。因而要求进入无尘车间内的人员应采取一些必要的清净措施。
在药生产企业**生产环境中工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”是重要监察点。但是,在净化工程的设计和实施中,有一些细节也需要下工夫做足文章,否则影响药品质量,下面就由大锐净化来简单介绍一下吧。
自控装置保证全程调节
目前,有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节,但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层,而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶,基本上都是在安装调试时调好,此后,大都没再调节过,SPF级动物房实验室净化,实际上也无法调节。为确保洁净厂房的正常生产和工作,应设置一套较完整的自控装置,实现以下功能:洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节;高纯气体、纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测;气体纯度、纯水水质的监测等。
净化空调系统的空气过滤器随运行时间的增加,阻力增大,为保持风量则需调节系统中的风阀。在统调试时系统启动时,为使风机空载启动,则需将风机出口处风阀关闭,PCR实验室净化,风机启动后,因风阀上承受很压力,开启十分困难。采用空气过滤器前后压差的变化控制风机的变频调速装置后,送风量的调节会变十分容易,送风压力稳定。
这些监控装置可设计成单个系统的测量,控制系统,也可设计成集散式计算机控制和管理系统。净化空调系统在风机停转无风或**温时,电加热器会继续送电加热,造成设备损坏甚至发生火灾,为避免这种情况的出现,应设置无风以及**温断电的保护。